| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640492號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州浦健醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用手術(shù)衣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1063-2009《一次性使用手術(shù)衣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料主要采用50g/m2的無紡布制成；縫制部位應(yīng)能承受100N的拉力；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，出廠前其殘留量應(yīng)不大于10 mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供手術(shù)室醫(yī)務(wù)職員使用。 |
| 規(guī)格型號 | 標(biāo)準(zhǔn)型、特殊型 |
| 附件 | |
