| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541041號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胸部穿刺器由一機(jī)械充填器和柔性套管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于胸科內(nèi)窺鏡和其他手術(shù)，在無(wú)需充氣的情況下建立通向內(nèi)部器官的通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”；生產(chǎn)者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”變更為“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541041號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541041號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胸部穿刺器(商品名：FLEXIPATH ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar |
| 規(guī)格型號(hào) | FP007, FP015, FP020, FPK01, FPK02, FPK03 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2435-2006 《胸部穿刺器》 |
| 附件 | |
