| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451234號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由氣體交換組件(整合的熱交換器)和硬殼靜脈貯血器組成。D901 LILLIPUT 1: 膜表面積:0.34m2、熱交換器表面積：0.02m2、硬殼貯血器容量: 最大675ml;D902 LILLIPUT 2: 膜表面積: 0.64m2、 熱交換器表面積: 0.02m2、硬殼貯血器容量:最大1800ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于新生兒和嬰幼兒心血管外科手術(shù)中，進(jìn)行體外氣體交換和控制血液溫度。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技有限公司、重慶健潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司、上海新長(zhǎng)空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Membrane Oxygenator |
| 規(guī)格型號(hào) | D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0152-2007《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
