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| 注冊號 | 湘食藥監(jiān)械(準)字2007第2400057號 |
| 生產單位 | 湖南永和陽光科技有限責任公司 |
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| 產品名稱 | 總膽固醇(TC)診斷試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/湘0064－2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為液體雙試劑，R1為無色澄清液 體，R2為淡黃色澄清液體，無顆粒、沉淀和懸浮物。由 N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、過氧化物酶、膽固醇 氧化酶、膽固醇脂酶、藍色色原體等組成。成分里的藍色 色原體使被測溶液轉換成藍色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進 行比色。性能：線性范圍：0．7-24．0mmol/L；批內精密 度：CV≤10．0%；批間精密度：CV≤15．0%；空缺吸光度 ：≤0．300A；不正確度(相對偏差)：± 20.00%之內； 穩(wěn)定性：試劑在2-8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個月。 |
| 有效期 | 2011.11.28 |
| 批準日期 | 2007.11.29 |
| 產品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 通用瓶型：R1/R2: 200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml× 5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、 100ml×1/40ml×1；異型瓶：R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50ml×6/20ml× 6、50ml×5/20ml×5、50ml×4/20ml×4、50ml× 3/20ml×3、50ml×2/20ml×2、50ml×1/20ml×1、 45ml×6/18ml×6、45ml×5/18ml×5、45ml×4/18ml× 4、45ml×3/18ml×3、45ml×2/18ml×2、45ml× 1/18ml×1 |
| 附件 | |
