| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460490號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由球囊擴張支架和輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架選用316L不銹鋼材料制成,有柵格狀開口，裝于非柔性球囊導管上，對球囊充氣使之擴撐展開。醫(yī)學全在線 根據(jù)適用范圍不同分為外周支架和膽道支架。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于閉塞及在經(jīng)皮腔內血管成形術(PTA)后由突發(fā)性閉合或先兆性閉合導致的高危險性損傷，或是被認為由PTA手術后腎動脈狹窄出現(xiàn)的高危險性損傷。作為緩解療法治療膽道系統(tǒng)的惡性腫瘤。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ev3 Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States |
| 生產(chǎn)場所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架系統(tǒng)(商品名：Paramount Mini GPS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Paramount Mini GPS Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0904-2006 支架系統(tǒng)(商品名：Paramount Mini ) |
| 附件 | |
