| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400434號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥 Radiometer Medical ApS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀主要由顯示打印部分、液路相關(guān)部分、控制部分組成。顯示打印部分包括液晶顯示器、鍵盤、內(nèi)置熱敏打印機(jī)等。液路部分包括進(jìn)樣機(jī)構(gòu)、傳感器組件（包括預(yù)熱器和液流池)、液體傳輸組件及電極；控制部分包括各驅(qū)動(dòng)電路、計(jì)算機(jī)控制等電子部分。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器與試劑包配套使用，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)上用于全血中pH,二氧化碳分壓pCO2,氧分壓pO2，鉀離子K+，鈉離子Na+，鈣離子Ca2+，氯離子Cl-，葡萄糖Glu，乳酸Lac，血紅蛋白Hb、膽紅素bilirubin的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL800 FLEX Blood Gas Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | ABL800 FLEX ---805，810，815，820，825，830，835 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0730-2006《血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
