| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括髖臼外杯、雙動(dòng)杯、內(nèi)襯、鎖定環(huán)。其中髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金，部分髖臼外杯帶有Ti6Al4V鈦合金微孔涂層，雙動(dòng)杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，內(nèi)襯材料采用超高分子量聚乙烯，鎖定環(huán)材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥型組件，與其他組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461299號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw, Indiana 46581,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)組件(非骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acetabular Shells and Liners |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2625-2005 《髖關(guān)節(jié)組件》 |
| 附件 | |
