| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540403號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由水循環(huán)系統(tǒng)、水桶、制冷系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)、溫度傳感器、泵、液平面探頭組成。其中Stockert S3型由2套水循環(huán)系統(tǒng)、1個(gè)水桶、1套制冷系統(tǒng)、1套加溫系統(tǒng)、2個(gè)溫度傳感器、3個(gè)泵、1個(gè)液平面探頭組成。zxtf.net.cnStockert 3T型由3套水循環(huán)系統(tǒng)、3個(gè)水桶、2套制冷系統(tǒng)、2套加溫系統(tǒng)、6個(gè)溫度傳感器、5個(gè)泵、2個(gè)液平面探頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Stockert 人工心肺機(jī)配合，臨床用于患者心臟直視手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶健潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司、上海普非特醫(yī)療器械有限公司、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司、北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Sorin Group Deutschland GmbH |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 變溫水箱系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heater -Cooler System |
| 規(guī)格型號(hào) | STOCKERT S3 ，STOCKERT 3T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1200-2007《變溫水箱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
