| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401682號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預置重組人TPO包被，干燥封閉于箔袋內(nèi)) 試 劑1：樣本稀釋液[10mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑 50ml(藍色)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑 ,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑3: 酶聯(lián)結劑[結合了辣根過氧化物酶的兔抗人IgG于蛋白穩(wěn)定 液和抗微生物制劑內(nèi),12ml(紅色)]試劑4:酶底物(可分量 TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸 ,12ml) 標準品 0,33,100,330,1000,3000U/ml,1mL包含 人血清抗TPO抗體的10mM TBS. 陽性質控:1ml 包含人血 清抗TPO抗體的10mM TBS。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 陰性指控:1ml 包含正常人血清 的10mM TBS。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應對血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶IgG抗體進行檢測,進行自身免疫性甲狀腺疾病的檢測診斷。 |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津市昀福生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TPO Ab |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD49 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG0142-2005《抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
