| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401302號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由溫度循環(huán)控制器、培養(yǎng)器皿、清洗站和光度計及軟件部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于核酸的體外擴增，用于檢測乙肝病毒（HBV)，丙肝病毒（HCV)，艾滋病毒（HIV)，沙眼衣原體（CT)，淋球菌（NG)，巨細胞病毒（CMV)，結(jié)核。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Instrumnet Center AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343, Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse CH-6343, Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚合酶鏈反應(yīng)全自動診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AMPLICOR |
| 規(guī)格型號 | |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 2228-2006《聚合酶鏈反應(yīng)全自動診斷儀》 |
| 附件 | |
