| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220839號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由內窺鏡影像處理機主機(主機和冷光源一體化)及附件(白光和熒光光源及視頻處理電路、白平衡校準器、鍵盤及連接纜線、適配接頭和水瓶)組成。白光冷光源為300W氙燈冷光源，光源色溫：5300K±10％；光源照度﹥4×104lx；熒光性能：為可見激光，激光波長408nm±10nm，激光功率20～40mW；水瓶容量≤205ml；氣泵壓力：36～44KPa(低壓模式)、40～54KPa(高壓模式)；氣泵供氣量：4.5L/min±10％。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品與PENTAX電子熒光內窺鏡配合使用，臨床適用于為電子熒光內窺鏡提供光學內鏡影像和熒光影像診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | 承產單位：PENTAX Corporation |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 |
| 生產場所 | 2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電子熒光內窺鏡影像處理機 |
| 產品名稱（英文) | AUTOFLUORESCENCE VIDEO PROCESSOR |
| 規(guī)格型號 | SAFE-3000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1416-2008《電子熒光內窺鏡影像處理機》 |
| 附件 | |
