| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770107號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技路48號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)引器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0970-2006 《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)引器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)引器械用于引導(dǎo)導(dǎo)絲、導(dǎo)管進(jìn)進(jìn)血管。包括穿刺針、平口針、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、Y型連接器。由304不銹鋼、ABS、聚碳酸酯、尼龍、PE等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變引起的狹窄而需要進(jìn)行PTCA術(shù)的病人，目的是為了通過(guò)皮下穿刺將各種導(dǎo)管和導(dǎo)絲送進(jìn)動(dòng)脈，并輔助導(dǎo)管和導(dǎo)絲的使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
