| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400447號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：為含有馬血清的凍干質(zhì)控血清，馬血清中含有C-肽(合成)和胰島素(人源、重組體，來源于酵母)。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存8個月。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)(Elecsys 1010/2010或MODULAR ANALYTICS E170)的C肽和胰島素檢測項目的質(zhì)量控質(zhì)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多分析物質(zhì)控試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precicontrol MultiAnalyte |
| 規(guī)格型號 | 4 X 2.0 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0212-2008 |
| 附件 | |
