| 生產(chǎn)場所 | 杭州臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)景觀大道88號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3770270號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 杭州臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)景觀大道88號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 聚乙烯醇顆粒栓塞劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國2517－77－2004《聚乙烯醇顆粒栓塞劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是一種顆粒狀海綿樣物質(zhì)，由聚乙烯醇和甲醛制備而成，化學(xué)名稱為聚乙烯醇縮甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg產(chǎn)品中游離甲醛含量不大于50μg。已滅菌(輻射滅菌)。 |
| 有效期 | 2010.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品為永久性血管栓塞劑，適用于各種富血管性實(shí)質(zhì)臟器腫瘤和動(dòng)脈性出血性病變的栓塞治療，但不可用于側(cè)枝循環(huán)不能建立和可能引起正常組織壞死的器官。在沒有條件進(jìn)行超選擇性栓塞治療時(shí)不宜應(yīng)用。每次用量不應(yīng)超過200mg。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 150μm～350μm、 350μm～560μm、 560μm～710μm 、710μm～1000μm 、1000μm～1400μm 、1400μm～2000μm |
| 附件 | |
