| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541409號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛(ài)爾蘭 Respironics(Ireland) Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、過(guò)濾膜組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)體重大于30kg的成人患者提供無(wú)創(chuàng)呼吸支持，可對(duì)呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥進(jìn)行治療。不能用于生命支持設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics(Ireland) Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | noninvasive ventilator system |
| 規(guī)格型號(hào) | BiPAP Focus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0940－2006 《無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
