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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100075號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱內(nèi)固定器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津0454-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 脊柱內(nèi)固定器械包括：呆扳子(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、套筒扳子(四方、六方)、開口器、擰進器、探測器、絲錐、撐開鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)、壓縮鉗、彎棒鉗、彎棒器、持鉤鉗、大力鉗、持棒鉗、六方扳手、抗扭矩扳手、持釘器、斷釘鉗、手鉆、開孔器、標準釘扳手(六方、普通)、壓棒器、通用起子、導鉆、探子、復位桿、調(diào)整棒、顯影針、脊柱擴孔鉗、脊柱板拉鉤(110、150)。脊柱內(nèi)固定器械應采用12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是骨科手術中安裝脊柱內(nèi)固定器用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松，糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
