注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221868號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該人工晶體為一片式后房人工晶體,由PMMA材料制成,MZ60MD屈光度范圍為+3.0D~-3.0D,MZ60PD屈光度范圍為-4.0D~-10.0D,其余型號的人工晶體屈光度范圍為+4.0D~+34.0D。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
這些后房型人工晶體適用于成人患者(白內(nèi)障摘除后)晶體植入,用于無晶體眼的視力矯正?芍灿谀掖鼉(nèi)或睫狀溝內(nèi)。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
批準(zhǔn)日期 |
2007.11.21 |
有效期截止日 |
2011.11.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場所 |
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
規(guī)格型號 |
LX90BD, MC60BD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60BD, MZ60PD, MZ60MD |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0238-2007《人工晶體》 |
附件 | |
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