| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211304號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分為粘帖型和非粘帖型，血氧飽和度準(zhǔn)確性：70%-100%±2% (適用于成人，兒童及嬰兒傳感器)；70%-100%±3% (適用于新生兒傳感器)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 脈率的準(zhǔn)確性：20次/分-250次/分±3次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與脈搏血氧飽和度測(cè)定儀配合使用，可對(duì)血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)非侵入性監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 Blvd.Insurgentes Libriamento A La P.,La Mesa Tijuana,B.C.,Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氧傳感器(商品名：OXIMAX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sensors |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2254-2006《脈搏血氧飽和度測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
