| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401754號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Prolactin檢測(cè)單位（LPR1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被 有單克隆鼠抗Prolactin抗體，規(guī)格：LKPR1：100單位（ 人份)；LKPR5：500單位（人份)。 Prolactin試劑楔（LPR2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性 磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗Prolactin抗體緩沖液。復(fù)溶每 瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。規(guī)格：LKPR1：1個(gè)； LKPR5：5個(gè)。Prolactin校正品（LPRL，LPRH)：兩瓶（ 低、高)凍干的含Prolactin的人血清/緩沖液基質(zhì)。規(guī)格 ：LKPR1：1套；LKPR5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 泌乳素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清中的泌乳素含量，對(duì)診斷和治療垂體疾病起輔助作用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2004第3401754號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401754號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌乳素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prolactin |
| 規(guī)格型號(hào) | LKPR1（100人份)$ LKPR5（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 457-40《泌乳素試劑盒》 |
| 附件 | |
