| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771228號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | UniQual 造影導(dǎo)絲由不銹鋼及NiTi合金組成的芯絲、聚酯外層、射線探測標記和親水涂層組成。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | UniQual 造影導(dǎo)絲是通過注入造影劑的方式用X射線觀察病患部位并插入導(dǎo)管，或是在對頭頸部、脊髓、肺、心臟、腹部、四肢、多方位進行堵塞、擴張、生檢、注入藥劑的引流法時，為了使導(dǎo)管插到目的地而使用本導(dǎo)絲。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京天助恒業(yè)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd. 158-1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road Amphur Muang,Pathumthani 12000 Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：UniQual 造影導(dǎo)絲) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniQual Angiographic Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
