生產(chǎn)場所
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抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國1686《抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為液體雙試劑。主要成分:試劑1(R1)(緩沖液):磷酸緩沖液 40mmol/L;疊氮化鈉 1.0g/L。試劑2(R2)(致敏膠乳懸液):抗鏈球菌溶血素“O”致敏膠乳顆粒; 疊氮化鈉 1.0g/L。,抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市翔殷路995號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060468號
生產(chǎn)單位 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
地址 上海市翔殷路995號
郵編
產(chǎn)品名稱 抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國1686《抗鏈球菌溶血素“O”試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為液體雙試劑。主要成分:試劑1(R1)(緩沖液):磷酸緩沖液 40mmol/L;疊氮化鈉 1.0g/L。試劑2(R2)(致敏膠乳懸液):抗鏈球菌溶血素“O”致敏膠乳顆粒; 疊氮化鈉 1.0g/L。
有效期 2006.07.19
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于體外定量測定人血清或血漿中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。
規(guī)格型號 7900900:R1:1×90mL、R2:2×5mL
附件
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