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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541635號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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麻醉工作系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
麻醉工作系統(tǒng)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 1997-2006《麻醉工作系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:產品由機架、呼吸機、麻醉蒸發(fā)器(安氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護系統(tǒng)、流量計組成。使用氣源為O2、N2O和空氣。麻醉機的性能符合標準YY0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能:呼吸頻率3次/min-80次/min;潮氣量:20~1400mL;呼氣末正壓:0cmH2O~20cmH2O;具有氣道壓力報警、電源故障報警功能,可監(jiān)測潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和N2O濃度。,麻醉工作系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于對手術病人實行吸入麻醉和術后復蘇,適用于成人、小兒和嬰兒。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3541635號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由機架、呼吸機、麻醉蒸發(fā)器(安氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護系統(tǒng)、流量計組成。
使用氣源為O2、N2O和空氣。醫(yī)學全在線 麻醉機的性能符合標準YY
0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能:呼吸頻率3次
/min-80次/min;潮氣量:20~1400mL;呼氣末正壓:
0cmH2O~20cmH2O;具有氣道壓力報警、電源故障報警功
能,可監(jiān)測潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和
N2O濃度。
產品適用范圍 用于對手術病人實行吸入麻醉和術后復蘇,適用于成人、小兒和嬰兒。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
批準日期 2007.09.11
有效期截止日 2011.09.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Draeger Medical AG & Co. KG
生產廠地址(中文) 呂貝克穆斯林愛勒大街53-55號
生產場所 呂貝克穆斯林愛勒大街53-55號
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 麻醉工作系統(tǒng)
產品名稱(英文) Anaesthetic Workstation
規(guī)格型號 Primus
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1997-2006《麻醉工作系統(tǒng)》
附件
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