| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3210923號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由植入式脈沖發(fā)生器和IS-1 接口塞（型號6725)組成。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體，改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | 承產單位名稱：Medtronic Europe Sarl,承產單位地址：Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產場所 | / |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | EnRhythm P501DR |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2125-2006《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
