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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401524號
           

    生產廠商名稱(中文)
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Precision PCx″信妥″血糖儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Precision PCx″信妥″血糖儀生產企業(yè):美國 Abbott Diabetes Care Inc,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖儀》,產品性能結構及組成:測試范圍:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。測試時間:加血樣后測試時間20秒。由血糖試片插槽、液晶顯示屏及數(shù)字鍵盤等組成。,Precision PCx″信妥″血糖儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品采用電化學生物傳感器原理,適用于對患者新鮮毛細血管血、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進行測試。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401524號
生產廠商名稱(中文) 美國 Abbott Diabetes Care Inc
產品性能結構及組成 測試范圍:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。測試時間:加血樣后測試時間20秒。由血糖試片插槽、液晶顯示屏及數(shù)字鍵盤等組成。
產品適用范圍 該產品采用電化學生物傳感器原理,適用于對患者新鮮毛細血管血、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進行測試。醫(yī)學全在線
注冊代理 美國雅培制藥有限公司
售后服務機構 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.10.25
有效期截止日 2010.10.24
備注 承產單位:Abbott Diabetes Care Inc.,承產單位地址:4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
生產場所 4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Precision PCx″信妥″血糖儀
產品名稱(英文) Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing
規(guī)格型號 Precision PCx
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖儀》
附件
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