注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401524號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 Abbott Diabetes Care Inc |
產品性能結構及組成 |
測試范圍:20m/dL~500mg/dL(1.1mmol/L ~27.8mmol/L)。測試時間:加血樣后測試時間20秒。由血糖試片插槽、液晶顯示屏及數(shù)字鍵盤等組成。 |
產品適用范圍 |
該產品采用電化學生物傳感器原理,適用于對患者新鮮毛細血管血、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進行測試。醫(yī)學全在線
|
注冊代理 |
美國雅培制藥有限公司 |
售后服務機構 |
上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2006.10.25 |
有效期截止日 |
2010.10.24 |
備注 |
承產單位:Abbott Diabetes Care Inc.,承產單位地址:4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
|
生產廠地址(中文) |
1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
生產場所 |
4A Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
Precision PCx″信妥″血糖儀 |
產品名稱(英文) |
Precision PCx Point of Care Management System for Blood Glucose Testing |
規(guī)格型號 |
Precision PCx |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 3393-2005 Precision PCx 《“信妥”血糖儀》 |
附件 | |
|
|