| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400564號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試管架傳送系統(tǒng)、液體處理系統(tǒng)、試條盒貯存室、試紙條自動(dòng)處理區(qū)、3-波長反射光度計(jì)、復(fù)合式，流通式折射儀/濁度計(jì)、附件及優(yōu)瑞2400校正條等可選項(xiàng)組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀及配套試劑盒聯(lián)用，用于臨床尿液化驗(yàn)檢查,包括尿PH值、尿白細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽原、尿膽紅素、尿潛血、尿顏色、濁度和尿比重，其中后三項(xiàng)為分析儀測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1040 Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki,Japan. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)尿液分析儀(商品名：優(yōu)瑞2400) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Urisys 2400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2372-2006《全自動(dòng)尿液分析儀》 |
| 附件 | |
