| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3221677號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（控制臺(tái))；手柄部分：包括馬達(dá)、馬達(dá)套、馬達(dá)連接臂、刀頭（刀頭型號(hào)：160、180、200)、吸附手柄、吸附環(huán)（規(guī)格：19×8.5mm、20×8.5mm、19×9.5mm、20×9.5mm)、角膜板層刀一次性刀片及角膜板層刀一次性負(fù)壓吸引管；前進(jìn)/后退腳踏開(kāi)關(guān)；負(fù)壓腳踏開(kāi)關(guān)；主機(jī)電源線(xiàn)；馬達(dá)電源線(xiàn)及附件（刀片安裝器、清潔刷、測(cè)試球、器械盤(pán))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者進(jìn)行LASIK手術(shù)或角膜初次層狀切割。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Bausch & Lomb， Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1400 N. Goodman Street, Rochester, N.Y. 14603-0450, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 角膜板層刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Zyoptix XP Microkeratome |
| 規(guī)格型號(hào) | Zyoptix XP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2432-2005 《角膜板層刀》 |
| 附件 | |
