| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2231986號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本 JAPAN東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為黑白超聲診斷儀，由主機(jī)、黑白顯示器和探頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
配置探頭型號(hào)：PLM-703AT型、標(biāo) 稱(chēng)頻率7.5MHz；PVM-375AT型、標(biāo)稱(chēng)頻率3.75MHz； PLM-805AT型、標(biāo)稱(chēng)頻率8.0MHz；PLF-308p型、標(biāo)稱(chēng)頻率 3.75MHz；PVF-381MT型、標(biāo)稱(chēng)頻率3.75MHz；PVM-621VT型 、標(biāo)稱(chēng)頻率6.0MHz；PVF-620ST型、標(biāo)稱(chēng)頻率6.0MHz。具 有B、M、脈沖多普勒、能量多普勒工作模式。聲輸出資料 已公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2231986號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2231986號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本 JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超聲波診斷儀(商品名：超聲波診斷儀) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM NEMIO |
| 規(guī)格型號(hào) | NEMIO SSA-550A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2642－2005 《超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
