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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第1401118號
           

    生產廠商名稱(中文)
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游離甲狀腺素定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
游離甲狀腺素定標液生產企業(yè):德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 0161-2007 游離甲狀腺素定標液,產品性能結構及組成:成份:由凍干緩沖(牛血清蛋白)基質制成,并添加了兩個濃度范圍的左旋甲狀腺素。 規(guī)格:FT4 Cal 1: 2X 1.0 ml;FT4 Cal 2: 2X 1.0 ml。,游離甲狀腺素定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于Elecsys免疫分析系統(tǒng),用于對該儀器進行的游離甲狀腺素檢測進行校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1401118號
生產廠商名稱(中文) 德國 Roche Diagnostics GmbH德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 成份:由凍干緩沖(牛血清蛋白)基質制成,并添加了兩個濃度范圍的左旋甲狀腺素。 規(guī)格:FT4 Cal 1: 2X 1.0 ml;FT4 Cal 2: 2X 1.0 ml。zxtf.net.cn
產品適用范圍 該產品適用于Elecsys免疫分析系統(tǒng),用于對該儀器進行的游離甲狀腺素檢測進行校準。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 游離甲狀腺素定標液
產品名稱(英文) FT4 Calset
規(guī)格型號 4 X 1.0 ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0161-2007 游離甲狀腺素定標液
附件
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