| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300114號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)主要由遙控式X射線透視攝影床（DFX-1000A型)、X線高壓裝置（KXO-80XM型)、X射線 TV照相機(jī)(MTV-100A)、影像增強(qiáng)器(RTP9206J-P9)和X射線 管（DXB-0324CS或DRX-3535HD)組成，選件包括顯示器、 臺(tái)車、近距離控制臺(tái)、腳踏開(kāi)關(guān)和記憶裝置。高壓發(fā)生器 功率：80kW；管電壓調(diào)節(jié)范圍：透視為50kV～125kV, 攝 影為40kV～150kV; 管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.5mA～ 4.0mA，攝影10mA～1000mA; 攝影電流時(shí)間積范圍： 0.5mAs～600mAs; 影像增強(qiáng)器: 輸入視野23cm, 中心分解 度：48Lp/cm，對(duì)比度30：1，DQE 65%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)人體進(jìn)行X射線攝影、透視檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó))有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300114號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3300114號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線透視攝影系統(tǒng)Winmind |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X Ray Fluoroscopy Radiography System Winmind |
| 規(guī)格型號(hào) | DFX-1000A（X射線透視攝影床)、KXO-80XM（X線高壓裝置)、MTV-100A（X射線TV照相機(jī))、RTP9206J-P9（影像增強(qiáng)器)、DXB-0324CS或DRX-3535HD（X射線管) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0175 《Winmind X射線透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
