注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771496號(更)
           

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Sapphire NXT電解脫彈簧圈

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Sapphire NXT電解脫彈簧圈生產(chǎn)企業(yè):Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0505-2005 《Sappire NXT 電解脫彈簧圈》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Sapphire NXT電解脫彈簧圈由栓塞彈簧圈、傳輸金屬絲和電解脫部分組成。Multi-Diameter、Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型彈簧圈材料為鉑銥合金,Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型彈簧圈材料為鉑銥合金和Nitinol芯絲,Helix StandardFiber、Cyclone型彈簧圈材料為鉑銥合金和尼龍66。一次性使用。,Sapphire NXT電解脫彈簧圈生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Sapphire NXT電解脫彈簧圈適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)部栓塞和其它神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞,例如動(dòng)靜脈畸形,動(dòng)靜脈瘺管。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771496號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Sapphire NXT電解脫彈簧圈由栓塞彈簧圈、傳輸金屬絲和電解脫部分組成。Multi-Diameter、
Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型彈簧圈材料
為鉑銥合金,Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型
彈簧圈材料為鉑銥合金和Nitinol芯絲,Helix Standard
Fiber、Cyclone型彈簧圈材料為鉑銥合金和尼龍66。一次
性使用。
產(chǎn)品適用范圍 Sapphire NXT電解脫彈簧圈適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)部栓塞和其它神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞,例如動(dòng)靜脈畸形,動(dòng)靜脈瘺管。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊代理 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海中智醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日
備注 生產(chǎn)者名稱由“Micro Therapeutice Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”
;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“2 Goodyear, Irvine,
CA 92618 USA”變更為“9775 Toledo Way, Irvine,CA
92618
USA";售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司
”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771496號”
變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771496號(更)”
;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.05.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生產(chǎn)場所 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Sapphire NXT電解脫彈簧圈
產(chǎn)品名稱(英文) Sapphire NXT Detachable Coil
規(guī)格型號 見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0505-2005 《Sappire NXT 電解脫彈簧圈》
附件
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