| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2006第3300657號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由掃描架、患者支架、控制臺、配電裝置、Ｘ射線源組件及檢測器構(gòu)成。主要性能： 空間分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％時為 14.5lp/cm；低對比度分辨力在0.3%的條件下可以分辨出 孔徑為2mm的孔或R≤0.625；重建時間2s以下；最小體層 厚度0.5mm；最長掃描時間１００Ｓ；掃描架傾斜角度 30度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2006第3300657號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2006第3300657號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計算機斷層攝影裝置（東芝掃描器Aquilion) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SCANNER Aquilion |
| 規(guī)格型號 | TSX-101A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ＹＺＢ／ＪＡＰ�。玻矗玻保玻埃埃怠稏|芝掃描器Aquilion》 |
| 附件 | |
