| 生產(chǎn)場所 | 浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“寧波戴維醫(yī)療器械有限公司”變更為“寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司”；生產(chǎn)者地址由“浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號”變更為“浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540392號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540392號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540392號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路35號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 嬰兒輻射保暖臺(tái) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0268-2009《嬰兒輻射保暖臺(tái)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由輻射箱(含黃疸治療裝置)、控制儀、可加熱嬰兒床和升降式機(jī)架組成。主要性能：具有手動(dòng)控制和嬰兒溫度二種溫度控制模式；具有斷電、超溫、傳感器、偏差等功能報(bào)警；皮膚溫度傳感器的精度必須在±0.3℃以內(nèi)；中點(diǎn)平均溫度與試驗(yàn)負(fù)載組成的各試驗(yàn)裝置的平均溫度之差不得超過2℃；對于用水平床墊定位、工作在嬰兒溫度控制模式下，通過皮膚溫度傳感器測得的溫度與控制溫度之差不得大于0.5℃；在溫度平衡狀態(tài)時(shí)，可加熱嬰兒床的床溫與其平均溫度之差不應(yīng)超過±0.5℃。 |
| 有效期 | 2013.06.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于對新生兒進(jìn)行敞開式的護(hù)理或搶救和體溫調(diào)節(jié)。 |
| 規(guī)格型號 | HKN-2001 |
| 附件 | |
