| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770427號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 土耳其 NEMED Tibbi Urunler San.ve Dis Tic.Ltd.Sti. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管材料為304不銹鋼，球囊材料為尼龍， 并帶有鉑銥合金制成的不透X線標(biāo)記。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于擴(kuò)張狹窄的冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變或旁路移植病變，以改善心肌供血。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海概智醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生產(chǎn)場所 | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 土耳其 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Troya PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troya Coronary Angioplasty Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/TUR 2552-2005《PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
