注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3640435號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
韓國 LG Life Sciences,Ltd. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉以及適量無菌注射用水組成。Hyal 2000 Inj.的透明質(zhì)酸鈉含量為10mg/mL,Hyal Plus Inj.的透明質(zhì)酸鈉含量為15mg/mL。預(yù)裝式注射器裝,規(guī)格分別為0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸氣滅菌。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
眼科手術(shù)的輔助材料,包括白內(nèi)障手術(shù)(人工晶體移植)、角膜成形術(shù)、青光眼手術(shù)等。 |
注冊代理 |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
中國醫(yī)藥保健品有限公司 |
批準日期 |
2007.03.15 |
有效期截止日 |
2011.03.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea |
生產(chǎn)場所 |
601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeonbuk-do,Korea |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名:哈艾路) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sodium Hyaluronate |
規(guī)格型號 |
Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1012-2006 《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
附件 | |
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