| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市天目山路398號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400386號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0169-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑：塑料片材、包被了抗沙眼衣原體抗體的硝酸纖維素膜、包被了抗沙眼衣原體抗體膠體金結(jié)合物的聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴頭；陽性質(zhì)控液：滅活的沙眼衣原體菌液；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用說明書。產(chǎn)品有效期：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4-30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)女性子宮頸標(biāo)本、男性尿道標(biāo)本和男性尿樣標(biāo)本中的沙眼衣原體抗原。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 附件 | |
