| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3300185號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本東芝醫(yī)療制造株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、X射線管、攝影床以及附屬品、選裝品組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
性能:高壓發(fā)生器 2.8KW/39KV;X射線管（旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.1mm/0.3mm) ;大焦點(diǎn)：攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍22～39KV,攝影管電流時間 積2～600mAs;小焦點(diǎn)：攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍25～35KV,攝 影電流時間積2～200mAs；旋轉(zhuǎn)移動活檢攝影時約90°～ －90°。此次注冊不包括活檢穿刺針。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于乳房普通X射線攝影及活組織X射線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3300185號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3300185號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA Medical Manufacturing Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線乳腺機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT |
| 規(guī)格型號 | MGU-100D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2103《X射線乳腺機(jī)》 |
| 附件 | |
