| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770694號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) ev3 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Spider栓塞保護(hù)器主要包括抓捕網(wǎng)、輸送導(dǎo)管、通管絲和回收導(dǎo)管。zxtf.net.cn抓捕網(wǎng)由鎳鈦合金制成，輸送導(dǎo)管和通管絲選用高密度聚乙（HDPE)材料，回收導(dǎo)管材料選用PEBAX Vestamid。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在頸動(dòng)脈介入術(shù)中和冠狀動(dòng)脈大隱靜脈移植介入術(shù)中，為患者提供尾端栓塞的保護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 先進(jìn)醫(yī)療中國(guó)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“先進(jìn)醫(yī)療中國(guó)有限公司北京代表處”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770694號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770694號(hào)（更)。 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Spider栓塞保護(hù)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spider Embolic Protection Device |
| 規(guī)格型號(hào) | SPD-030、SPD-040、SPD-050、SPD-060、SPD-070 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1316《SpiderTM栓塞保護(hù)器》 |
| 附件 | |
