| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3151129號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮穿刺器由導(dǎo)鞘、擴(kuò)張導(dǎo)管、穿刺針、注射器、導(dǎo)引鋼絲和/或刀片組成。其中穿刺針、導(dǎo)引鋼絲的材料為304不銹鋼，擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)鞘的材料為高密度聚乙烯，導(dǎo)鞘為不透射線型，含20％的硫酸鋇。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為了在植入一個(gè)或者多個(gè)輸液導(dǎo)管和永久性心臟內(nèi)的心膜起博電極時(shí)提供一個(gè)快捷而又創(chuàng)傷較小的開(kāi)口方法。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Enpath medical, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | 10041-001;10041-002;10041-003;10041-004;10041-005;10041-006;10041-007;10346-001;10346-002;10346-003;10346-004;10346-005;10346-006;10346-007;10346-008;10346-009;10346-010;10346-011;10346-012 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1908-2006《經(jīng)皮穿刺器》 |
| 附件 | |
