| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(準(zhǔn))字2003第2660352號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海貝特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東大道2592號(hào) |
| 郵編 | 200129 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管切開導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | (2003)B662761/B 一次性使用氣管切開導(dǎo)管 Q/NBCJ12-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管及配件等組成，其材料為上�；� 廠生產(chǎn)的聚氯乙烯PVC。主要技術(shù)性能指標(biāo)：1、套囊和指 示囊應(yīng)能承受16。6kPa氣壓，不破損、無不均勻變形。 2、單向閥在16。6kPa氣壓的逆向氣壓下，應(yīng)有良好的密 封性。3、產(chǎn)品應(yīng)無菌。4、 |
| 有效期 | 2007.10.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床單位在治療中建立人工氣道用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 有囊型、無囊型 Φ3.0-Φ11.0 |
| 附件 | |
