| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401760號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：ACTH檢測單位（LAC1)：每個條形碼標記的檢測單位有一包被有單克隆鼠ACTH抗 體的包被珠；規(guī)格：LKAC1：100單位（人份)；LKAC5： 500單位（人份)。 ACTH試劑楔：LACA：6.5mL蛋白緩沖液/血清基質(zhì)；ALCB： 6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆兔抗ACTH抗體緩沖液。規(guī) 格：LKAC1：1套；LKAC5：5套。ACTH校正品（LACL、 LACH)：2瓶（低值和高值)凍干的含ACTH的牛蛋白基質(zhì) 。規(guī)格：LKAC1：1套；LKAC5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于丘腦下部腦垂體腎上腺軸分泌異常的診斷。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2004第3401760號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 3401760號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACTH |
| 規(guī)格型號 | LKAC1（100人份)$ LKAC5（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 464-40《促腎上腺皮質(zhì)激素試劑盒》 |
| 附件 | |
