| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400966號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1: 醋酸鹽緩沖液、清潔劑、防腐劑。試劑2: 抗-人α1-微球蛋白抗體（綿羊)、與滴度有關(guān)；醋酸鹽緩沖液、防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上采用免疫比濁法體外定量測定人尿中α1-微球蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1微球蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α1-Microglobulin |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1:2x20 mL 試劑R2: 2x5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0321-2007《α1微球蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
