| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461859號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括3個(gè)部分胸骨鎖定接骨板、胸骨鎖定螺釘和緊急釋放釘。其中胸骨鎖定接骨板和胸骨鎖定螺釘材料采用ISO5832-2純鈦；緊急釋放釘材料采用ISO5832-11TiA16Nb7鈦合金。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸骨切開術(shù)后和胸骨骨折的初級和次級閉合或修補(bǔ)胸骨內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.15 |
| 有效期截止日 | 2011.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544 Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦制胸骨固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Titanium Sternal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1006-2007《鈦制胸骨固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
