| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221932號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三件式、后房型人工晶體。 由疏水性丙烯酸（Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯 聚合物)制成的光學主體和聚偏二氟乙烯（PVDF)制成的 襻組成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收材料為 2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羥苯基]甲基丙烯酸乙酯。 該產(chǎn)品在紫外光譜（200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜ 10%。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.05 |
| 有效期截止日 | 2011.12.04 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Ophthalmic Innovations International,Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HexaVision |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：HexaVision) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | HexaFlex |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1038-2007《人工晶體》 |
| 附件 | |
