| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220556號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | OPHTEC B.V |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由人工晶體體部及其襻構(gòu)成。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機(jī)玻璃、 聚甲基丙烯酸酯（PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。產(chǎn)品 名稱：ARTISAN Myopia 人工晶體（型號(hào)202、204)、 ARTISAN Hyperopia 人工晶體（型號(hào)203)。 光學(xué)結(jié)構(gòu)：凹凸?fàn)睢９鈱W(xué)直徑L1：5.0mm（型號(hào)202、 203)、6.0mm（型號(hào)204)。襻形狀：虹膜襻。襻寬L2： 0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D（型號(hào) 202)、+1.0D～+12.0D（型號(hào)203)、-1.0D～-15.5D（型 號(hào)204)。屈光遞進(jìn)值：0.5D。可見光譜透過率：≥90%。 紫外線透過率：＜15%。zxtf.net.cn植入部位：前房植入虹膜固定。 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正有晶體眼的近視（型號(hào)202/204)或遠(yuǎn)視（型號(hào)203)，適用于配戴隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意視力效果的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥德醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ARTISAN-阿特森屈光性人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARTISAN-Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 202/203/204 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1844-2005《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶體》 |
| 附件 | |
