| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2661386號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由縫合器和縫合釘組成�？p合器的材料為聚羧酸酯，縫合釘?shù)牟牧铣煞莘螴SO5832-1（GB4234-2003)的要求。輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于多種外科手術(shù)常規(guī)的表皮縫合。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ethicon Endo-Surgery, Inc”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生產(chǎn)者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242”變更為“475Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTORICO”；注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2661386號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2006第2661386號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮膚縫合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Proximate Skin Staplers |
| 規(guī)格型號(hào) | PMR35, PMW35, PMW55, VMR35, VMW35 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2444-2005《皮膚縫合器》 |
| 附件 | |
