| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221653號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本豪雅株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HOYA AF-1(UY)人工晶體是可折疊后房型人工晶體。黃色的光學(xué)部分含有紫外吸收劑和黃色染料，由丙稀樹脂制成。襻部分由PMMA制成，藍色�？傊睆剑�12.5mm；在500nm～1100nm光譜范圍平均透過率不低于90％，在紫外光譜透過率為10％的截止波長不小于365nm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司”變更為“深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221653號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221653號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5 |
| 生產(chǎn)場所 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UY)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | YA-60BB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶體》 |
| 附件 | |
