注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211559號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為多功能心電電極,由塑料背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。產(chǎn)品為非無(wú)菌包裝,一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
其中:22550P、22661P、22770P三種型號(hào)產(chǎn)品為專(zhuān)用于體重在10Kg以下患者使用的小兒用多功能電極。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品向患者釋放電脈沖以達(dá)到心臟除顫目的,并通過(guò)完整皮膚感知生物電信號(hào),實(shí)行心電圖監(jiān)護(hù)。 |
注冊(cè)代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.08.20 |
有效期截止日 |
2011.08.19 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Two Ludlow Part Drive Chicopee, MA 01022 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
去纖顫心電電極(商品名:MediTrace) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
MediTrace Cadence Multifunction Electrodes |
規(guī)格型號(hào) |
22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0732-2007《去纖顫心電電極》 |
附件 | |
|
|