| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3663133號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Atlantis SR Pro冠脈超聲成像導(dǎo)管由成像芯線和導(dǎo)管主體組成。導(dǎo)管主體由下述三個(gè)部分組成：遠(yuǎn)端管腔；近端單管腔；套入部分。成像芯線為一可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)電纜，末端裝有一40MHz超聲換能器。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品配件包括沖洗注射器、沖洗連接管、三通閥和無(wú)菌袋。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Atlantis SR Pro冠脈超聲成像導(dǎo)管設(shè)計(jì)與波士頓科學(xué)公司的ClearView UltraTM或GalaxyTM成像系統(tǒng)配套使用。預(yù)定僅用于進(jìn)行冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)病變學(xué)超聲波檢查。血管內(nèi)超聲波成像術(shù)適用于可以接受經(jīng)腔冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈超聲成像導(dǎo)管(商品名：Atlantis SR Pro) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Imaging Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 38942 H749389420 Atlantis SR Pro冠脈超聲成像導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2043-2005《ATLANTIS SR Pro 冠脈超聲成像導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
