| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3540147號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機、車架、呼吸管路、圖像顯示屏（選配)組成。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘 ；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍： 0.2s～10s；呼氣末正壓：0～35mbar；氧濃度：21%～ 100%；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar；最大安全壓力：10～ 12kPa；報警功能：氣道壓力、分鐘通氣量、窒息報警、 電源故障報警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可對重癥監(jiān)護的、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進行長期的機械通氣，并幫助患者逐步脫離機械通氣恢復(fù)自主呼吸。該產(chǎn)品也適用于運送患者過程中對患者進行機械通氣。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3540147號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3540147號（更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 重癥監(jiān)護呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Savina |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護呼吸機》 |
| 附件 | |
