| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451387號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 川澄化學(xué)工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由透明外殼和內(nèi)部空心纖維所構(gòu)成�？招睦w維的素材為乙烯-乙烯醇共聚合物、內(nèi)徑為 175μm、膜厚為40μm。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 有效面積為2.0 m (2A20, 3A20, 4A20, 5A20) 和1.0 m2 (2A10, 4A10)。本產(chǎn)品的UFR及白 蛋白透過率（血漿流量=100ml/min，過濾流量 =30mL/min，牛血漿30min循環(huán)時(shí))：型號UFR (mL/kPa/hr)白蛋白篩選系數(shù)(%)2A20≧68≧202A10≧34≧ 203A20≧90≧404A20≧135 ≧504A10≧68≧505A20≧135 ≧60 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 實(shí)施雙重過濾血漿交換療法時(shí)，和血漿交換用血漿分離器一起并用。目的是從分離出的血漿中將一定的分子量的物質(zhì)透過膜孔來分離出。 |
| 注冊代理 | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海日科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都品川區(qū)南大井3丁目28番15號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國大分縣豐后大野市三重町玉田7番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜型血漿成分分離器(商品名：Evaflux) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Membrane Plasma Fractionator |
| 規(guī)格型號 | 2A20, 3A20, 4A20, 5A20, 2A10, 4A10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2420-2006《膜型血漿成分分離器》 |
| 附件 | |
